注射器中環(huán)氧乙烷色譜儀

上海捷析儀器所生產(chǎn)注射器中環(huán)氧乙烷色譜儀用于醫(yī)用注射器、防護(hù)衣以及醫(yī)療設(shè)備消毒，希望能對檢測人員和儀器行業(yè)從業(yè)人員有所幫助，該分析方法檢測效率快，分析周期短，操作簡單，準(zhǔn)確度高，是醫(yī)療器材生產(chǎn)廠及的實用檢測方案，技術(shù)問題可致電我公司咨詢，竭誠歡迎您的惠顧

1、環(huán)氧乙烷概述：

環(huán)氧乙烷是醫(yī)療器械常用的滅菌劑，正環(huán)氧乙烷又名氧化乙烯或氧丙烷,1936年作為消毒滅菌劑以來,至今為低溫滅菌劑之一。其不但殺菌強(qiáng),滅菌譜廣,能殺死微生物包括細(xì)菌芽孢,而且穿透力強(qiáng),擴(kuò)散性好,可穿透玻璃紙、聚乙烯或聚氯乙烯薄膜等，因其具有穿透能力強(qiáng)和滅菌效果好等特點，被廣泛應(yīng)用于醫(yī)用一次性注射器，醫(yī)用防護(hù)衣等一些醫(yī)療用品的消毒。

2、環(huán)氧乙烷的危害：

但環(huán)氧乙烷本身是有毒氣體，對人體會產(chǎn)生危害，使用環(huán)氧乙烷滅菌后的產(chǎn)品如不能使環(huán)氧乙烷氣體充分揮發(fā)，那么殘留超標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)時就會對人體產(chǎn)生危害，所以，相關(guān)部門要求對環(huán)氧乙烷的殘留進(jìn)行嚴(yán)格的檢測，

3、采用什么方法對環(huán)氧乙烷殘留進(jìn)行檢測？

目前，檢測注射器及醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷及包裝材料中殘留有機(jī)溶劑檢測方法是氣相色譜法。使用注射器中環(huán)氧乙烷色譜儀將頂空進(jìn)樣器與色譜儀聯(lián)用，將被測樣品（氣-液或氣-固）加熱平衡后，直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀，利用氫火焰檢測其殘留溶劑的組分與含量。

4、氣相色譜法檢測環(huán)氧乙烷殘留的原理是什么？

采用頂空-氣相色譜原理 頂空進(jìn)樣適用于固體和液體供試品中揮發(fā)性組分的分離和測定。將固態(tài)或液態(tài)的供試品制成供試液后，置于密閉小瓶中，在恒溫控制的加熱室中加熱至供試品中揮發(fā)性組分在非氣態(tài)和氣態(tài)達(dá)至平衡后，由進(jìn)樣器自動吸取一定體積的頂空氣注入色譜柱中。

5、注射器中環(huán)氧乙烷分析儀儀器清單

6、環(huán)氧乙烷殘留檢測方法

取環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品適量，制成六個濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液，各取10ml，制備六個濃度的標(biāo)準(zhǔn)品試樣。

當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品試樣達(dá)到氣液平衡時，不同濃度的液體對應(yīng)于不同濃度的氣體，取平衡后的氣體，注入進(jìn)樣器，記錄環(huán)氧乙烷的峰高（或面積）。

7、樣品試樣制備

試驗樣制備應(yīng)在取樣后立即進(jìn)行，否則應(yīng)將供試樣品封于由聚四氟乙烯密封的金屬容器中保存。

將樣品截為5mm長碎塊，取2.0g放入萃取容器中，加10ml水，頂部空間40m;，容器內(nèi)壓力為常壓，在恒溫水浴60 ℃±1 ℃中放置20分鐘。

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